關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的是
A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房
B.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，防止錯(cuò)斗
C.購(gòu)進(jìn)中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
D.銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確

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• 某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是
  A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片

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• 某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片，其中甲毒性中藥飲片沒(méi)有實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片，沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，未注明生產(chǎn)批號(hào)，并且沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí)，尚未銷售，貨值金額為20萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰，并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。94.上述信息中的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)若想合法生產(chǎn)，需要滿足的條件是（）

  • A必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)
  • B必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格
  • C可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行再加工后銷售
  • D可以外購(gòu)中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售

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• 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說(shuō)法，正確的有（?。?/p>

  • A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

  • B、出廠的中藥飲片應(yīng)檢查合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

  • C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

  • D、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，該換標(biāo)簽

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• 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
  A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

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• 有關(guān)中藥飲片包裝及標(biāo)簽的說(shuō)法，正確的是
  A.中藥飲片應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器B.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售C.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明規(guī)格、用法用量D.中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)注明品名、產(chǎn)地

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