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南開大學(xué)藥學(xué)專業(yè)《主干課3-藥物分析學(xué)》作業(yè)及答案1

1、《中國藥典》(2015年版)氧氟沙星中“有關(guān)物質(zhì)”檢查采用的方法是()。

A.紫外分光光度法

B.薄層色譜法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

本題答案：
C
2、GSP的全稱是()。

A.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

B.《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

本題答案：
D
3、下列藥物中，可顯Rimini反應(yīng)的是()。

A.鹽酸多巴胺

B.氧烯洛爾

C.重酒石酸間羥胺

D.對氨基苯甲酸

本題答案：
C
4、二氫吡啶類藥物遇光極不穩(wěn)定，因此各國藥典規(guī)定在()條件下進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)檢查。

A.密閉

B.避光

C.遮光

D.密封

本題答案：
B
5、四環(huán)素類抗生素在()條件下發(fā)生差向異構(gòu)化。

A.pH 1～2

B.pH 2～6

C.pH 6～8

D.pH 10

本題答案：
B
6、藥物質(zhì)量控制的核心內(nèi)容是()。

A.藥物的有效性和均一性

B.藥物的有效性和安全性

C.藥物的有效性和穩(wěn)定性

D.藥物的穩(wěn)定性和均一性

本題答案：
B
7、藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒別試驗的目的在于()。

A.檢查已知藥物的純度

B.驗證已知藥物與名稱的一致性

C.確定已知藥物的含量

D.確證未知藥物的結(jié)構(gòu)

本題答案：
B
8、《中華人民共和國藥典》簡稱為《中國藥典》，英文簡稱為Chinese Pharmacopoeia，英文縮寫為()。

A.CFDA

B.ChP

C.BP

D.USP

本題答案：
B
9、現(xiàn)行《中國藥典》規(guī)定，用紅外光譜法進(jìn)行藥品的鑒別試驗時，采用()。

A.標(biāo)準(zhǔn)圖譜對照法

B.標(biāo)準(zhǔn)制劑對照法

C.對照品比較法

D.吸收系數(shù)比較法

本題答案：
A
10、關(guān)于藥品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，下列說法正確的是()。

A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)研究制定用于其藥品質(zhì)量控制

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般屬于高級別的法定標(biāo)準(zhǔn)

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一般屬于低級別的法定標(biāo)準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后可以在企業(yè)內(nèi)部使用

本題答案：
A
11、《中國藥典》(2015年版)的構(gòu)成是()。

A.凡例

B.正文

C.通則

D.附錄

本題答案：
ABC
12、關(guān)于藥品的特殊性，體現(xiàn)在()。

A.具有與人的生命相關(guān)性

B.不合格的藥品不能使用，具有嚴(yán)格的質(zhì)量要求性

C.不得高定價，具有社會公共福利性

D.臨近有效期或者過了有效期一個月的藥品也可以使用

本題答案：
ABC
13、ChP2015中采用GC法測定殘留溶劑，可采用的測定方法有()。

A.毛細(xì)管柱頂空進(jìn)樣等溫法

B.毛細(xì)管柱頂空進(jìn)樣程序升溫法

C.溶液直接進(jìn)樣法

D.填充柱頂空進(jìn)樣程序升溫法

本題答案：
ABC
14、關(guān)于《中國藥典》(2015年版)凡例中規(guī)定的內(nèi)容，以下說法正確的是()。

A.乙醇未指明濃度時，指95%(ml/ml)的乙醇

B.試驗溫度未注明，指在室溫下進(jìn)行

C.試驗用水，除另有規(guī)定外，均指純化水

D.稱取2g，指稱取重量應(yīng)在1.8g～2.2g之間

本題答案：
ABC
15、鹽酸普魯卡因常用的鑒別反應(yīng)有()。

A.重氮化——偶合反應(yīng)

B.水解產(chǎn)物反應(yīng)

C.氧化反應(yīng)

D.磺化反應(yīng)

本題答案：
AB
16、硫色素?zé)晒夥磻?yīng)為維生素B1的專屬性反應(yīng)，ChP2015采用此法來測定維生素B1原料藥的含量。()

A.正確

B.錯誤

本題答案：
B
17、檢查是對藥品的安全性、有效性、均一性和穩(wěn)定性四個方面的狀態(tài)所進(jìn)行的試驗分析。()

A.正確

B.錯誤

本題答案：
B
18、藥物的有效性和安全性一直都是藥物質(zhì)量控制的核心內(nèi)容。()

A.正確

B.錯誤

本題答案：
A
19、申請新藥注冊，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗，臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()

A.正確

B.錯誤

本題答案：
A
20、USP-NF是《歐洲藥典》的縮寫。()

A.正確

B.錯誤

本題答案：
B
21、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為___，該名稱不得作為___使用。
本題答案：
藥品通用名稱、藥品商標(biāo)
22、藥品的特殊性主要表現(xiàn)為___、___、___。
本題答案：
與人的生命相關(guān)性、嚴(yán)格的質(zhì)量要求性、社會公共福利性
23、藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵包括___、___、___三個方面。
本題答案：
真?zhèn)舞b別、純度檢查、品質(zhì)要求
24、化學(xué)原料藥的含量測定方法首選___。
本題答案：
容量分析法
25、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由___與___及其引用的___共同構(gòu)成。
本題答案：
凡例、正文、通則
26、ChP2015用溴量法測定鹽酸去氧腎上腺素(C9H13NO2·HCl，M=203.67)的含量時，溴滴定液的摩爾濃度為0.05mol/L(以Br2為單元)，化學(xué)反應(yīng)式如下：C9H13NO2+3Br2→3 C9H10Br3NO2+3HBr求該反應(yīng)的滴定度(T)?
本題答案：
由反應(yīng)式可知，鹽酸去氧腎上腺素(C9H13NO2HCl)與溴(Br2)的摩爾比為1∶3，則有：
27、《中國藥典》(2015年版)正文的內(nèi)容有哪些?
本題答案：
《中國藥典》(2015年版)的正文就是各品種藥品標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容，根據(jù)品種和劑型的不同，按順序可分別列有以下內(nèi)容：品名; 有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式; 分子式與分子量; 來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱; 含量或效價規(guī)定; 處方; 制法; 性狀; 鑒別; 檢查; 含量或效價測定; 類別; 規(guī)格; 貯藏; 制劑; 雜質(zhì)信息等。
28、簡述古蔡氏法檢查藥物中微量砷鹽的原理。
本題答案：
古蔡氏法進(jìn)行砷鹽檢查的原理是：金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具有揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所生成的標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較，可判斷供試品中砷鹽是否符合限量規(guī)定。
29、《中國藥典》(2015年版)規(guī)定，腎上腺素原料藥需要檢查什么特殊雜質(zhì)?如何檢查?
本題答案：
腎上腺素需要檢查的特殊雜質(zhì)有：(1)酮體采用紫外分光光度法; (2)光學(xué)純度采用比旋度法; (3)有關(guān)物質(zhì)采用高效液相色譜法。
30、簡述藥品標(biāo)準(zhǔn)制定中，鑒別試驗選擇的原則有哪些?
本題答案：
選取鑒別試驗并納入藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本原則如下：(1)要有一定的專屬性、靈敏性和簡便性; (2)盡可能采用藥典已有收載的方法; (3)一般選用24種不同類型的方法，化學(xué)法與儀器法相結(jié)合，相互取長補(bǔ)短; (4)原料藥應(yīng)側(cè)重于具有指紋性的光譜方法，制劑應(yīng)側(cè)重于抗干擾的專屬性色譜方法。
31、鑒別(名詞解釋)
32、比旋度(名詞解釋)
33、凡例(名詞解釋)
34、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(名詞解釋)
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